Про препарат

Ентерол був відкритий французьким мікробіологом Анрі Булардом у 1923 р., коли він перебував у Південно-Східній Азії, саме де він і помітив, що у людей, які пили відвар, виготовлений зі шкірок мангостину та лічі, не було діареї під час спалаху холери.^3,18 Вивчивши цці шкірки від відкрив особливий вид мікроорганізмів, які на його честь отримали назву.

Сахароміцети буларді CNCM I-745, а згодом стали відомі під торговою маркою Ентерол.

Для того, щоб пов’язати користь для здоров’я з пробіотиком, найбільш надійним підходом є оцінка клінічних доказів.⁶

Сахароміцети буларді CNCM I-745 вивчали у більш ніж 100 клінічних випробуваннях,¹⁹  і він був першим пробіотичним препаратом проти діареї, який виявили та застосовували в медицині з 1962 року.^17,1

Сахароміцети буларді CNCM I-745 за даними мета-аналізахів клінічних досліджень є ефективними як для лікування, так і для профілактики різних шлунково-кишкових захворювань, що спричиняють/призводять до розвитку діареї, у порівнянні з іншими сумішами пробіотичних штамів.²¹

Сахароміцети буларді CNCM I-745 має ряд особливостей. Він природним чином не є сприйнятливий до антибіотиків і його можна приймати одразу при прийомі антибіотиків,²² може вижити при низькому рівні рН²³ та не колонізує кишечник постійно, тобто не порушує мікробіотичний склад.^3,22,23

Одним із критеріїв для визначення якості пробіотика є його виробничий процес.²⁵ Крім того, для класифікації як лікарський препарат, пробіотик має відповідати суворим нормам щодо якості, виготовлення, попереднього продажу та безпеки. ²⁵

Ентерол виробляють на півночі Парижа у Франції.²⁶ Лабораторія займає 27 000 м2 , що забезпечує високу якість та послідовність виробництва пробіотика, який експортується в понад 100 країн світу.^26,27  Сировина, що використовується, а також упаковка кінцевого продукту, проходить сувору оцінку якості та сам процес виробництва сертифіковано відповідно до вимог належної виробничої практики (Good Manufacturing Practices, GMP) для забезпечення збереження активності та ефективності кінцевого продукту. ²⁶ Результатом цього жорсткого контролю якості та автоматизації стало визнання Ентеролу декількома органами управління охорони здоров’я як лікарського засобу належної якості, включаючи:²⁶

• Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency), Європа;
• Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних препаратів (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products), Франція;
• Регулятивний орган з питань охорони здоров’я Бразилії (Brazilian Health Regulatory Agency), Бразилія;
• Управління по контролю за харчовими продуктами та лікарськими препаратами Кореї (Korean Food and Drug Administration), Корея;
• Управління охорони здоров’я Об’єднаних Арабських Еміратів (United Arab Emirates Health Authority).