Про препарат

Ентерол був відкритий французьким мікробіологом Анрі Булардом у 1923 р. під час перебування у Південно-Східній Азії. Вчений помітив, що під час спалаху холери у пацієнтів із діареєю лікарі місцевого шпиталю досить ефективно застосовували відвар з шкірок мангостину та лічі.^1,2 Вивчивши склад відвару Булард відкрив особливий вид мікроорганізмів – дріжджі, які в подальшому віднесли до сахароміцет. Після патентування винаходу вони отримали назву Сахароміцети буларді CNCM I-745 та використовувались із лікувальною ціллю…

Для того, щоб пов’язати користь для здоров’я з пробіотиком, найбільш надійним підходом є оцінка клінічних доказів.^{1-3, 6}

Сахароміцети буларді CNCM I-745 були досліджені у більш ніж 100 клінічних випробуваннях.²  Ентерол був першим пробіотичним препаратом проти діареї, який застосовували в медицині з 1962 року.^1,4,5

Сахароміцети буларді CNCM I-745 за даними мета-аналізів^2,5 клінічних досліджень є ефективними для лікування та профілактики різних шлунково-кишкових захворювань які супроводжувались розладами травлення (діарея) у порівнянні з іншими пробіотичними штамами.^5,7,9

Сахароміцети буларді CNCM I-745 має ряд особливостей, бо природним чином не сприйнятливі до антибіотиків і застосовуються із ними оночасно.⁶ Низький рівень рН⁷ не впливає на С.Буларді.

Науково підтверджені штами дріжджів Ентеролу не колонізують кишківник та не порушують мікробіотичний склад.^1-4,8

Одним із критеріїв для визначення якості пробіотика є його виробничий процес.⁷ Крім того, для стандартизації як лікарський препарат, пробіотик має відповідати суворим нормам дотримання якості виготовлення, безпеки застосування, належного зберігання та транспортування, дистрибюції.⁷

Ентерол виробляють на півночі Парижа у Франції.⁸ Лабораторія займає 27 000 м² та забезпечує високу якість, послідовність виробництва пробіотика, який експортується у понад 100 країн світу.^8,9  Сировина, яка використовується, а також упаковка кінцевого продукту, проходить сувору оцінку якості, а сам процес виробництва сертифіковано відповідно до вимог Належної виробничої практики (GMP).⁸ Результатом цього жорсткого контролю якості та автоматизації стало визнання Ентеролу багатьма органами управління охорони здоров’я як лікарського засобу належної якості, включаючи:⁸

• Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency), Європа;
• Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних препаратів (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products), Франція;
• Регулятивний орган з питань охорони здоров’я Бразилії (Brazilian Health Regulatory Agency), Бразилія;
• Управління по контролю за харчовими продуктами та лікарськими препаратами Кореї (Korean Food and Drug Administration), Корея;
• Управління охорони здоров’я Об’єднаних Арабських Еміратів (United Arab Emirates Health Authority).