О препарате

Энтерол был открыт французским микробиологом Анри Булардом в 1923, когда он находился в Юго-Восточной Азии, именно где он и заметил, что у людей, которые пили отвар, приготовленный из шкурок мангостина и личи, не было диареи во время вспышки холеры.^3,18 Изучив цци кожуры от открыл особый вид микроорганизмов, которые в его честь получили название.

Сахаромицеты буларди CNCM I-745, а впоследствии стали известны под торговой маркой Энтерол.

Для того, чтобы связать пользу для здоровья с пробиотиком, наиболее надежным подходом является оценка клинических доказательств.⁶

Сахаромицеты буларди CNCM I-745 изучали в более чем 100 клинических испытаниях,¹⁹ и он был первым пробиотическим препаратом против диареи, который обнаружили и применяли в медицине с 1962 года.^17,1

Сахаромицеты буларди CNCM I-745 по данным мета-анализов клинических исследований эффективны как для лечения, так и для профилактики различных желудочно-кишечных заболеваний, вызывающих/приводщих к развитию диареи, по сравнению с другими смесями пробиотических штамов.²¹

Сахаромицеты буларди CNCM I-745 имеет ряд особенностей. Он естественным образом не является восприимчив к антибиотикам и его можно принимать сразу при приеме антибиотиков,²² может выжить при низком уровне рН²³ но не колонизирует кишечник постоянно, то есть не нарушает микробиотический склад.^3,22,23

Одним из критериев для определения качества пробиотика является его производственный процес.²⁵ Кроме того, для классификации в качестве лекарственного препарата, пробиотик должен соответствовать строгим нормам по качеству, изготовление, предварительной продажи и безопасности.²⁵

Энтерол производят на севере Парижа во Франции.²⁶ Лаборатория занимает 27 000 м2, что обеспечивает высокое качество и последовательность производства пробиотика, который экспортируется в более чем 100 стран мира.^26,27 Сырье, используемое, а также упаковка конечного продукта, проходит строгую оценку качества и сам процесс производства сертифицирован в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practices, GMP) для обеспечения сохранности активности и эффективности конечного продукта.²⁶ Результатом этого жесткого контроля качества и автоматизации стало признание ЭНТЕРОЛ несколькими органами управления здравоохранения в качестве лекарственного средства надлежащего качества, включая:²⁶

• Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency), Европа;
• Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских препаратов (National Agency for the Safety of Medicines and Health Products), Франция;
• Регулятивный орган по вопросам здравоохранения Бразилии (Brazilian Health Regulatory Agency), Бразилия;
• Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами Кореи (Korean Food and Drug Administration), Корея;
• Управление здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов (United Arab Emirates Health Authority).